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江蘇省市場監督管理局于2020年7月2日下達《2020年度第一批江蘇省地方標準項目計劃的通知》(蘇市監標[2020]190號文),經公開征集、項目申報、專家論證、立項公示,批準下達2020年度第一批地方標準制(修)訂項目。其中,東納生物聯合東南大學共同制定的《羧基磁性微球質量評價方法》作為2020年第一批地方標準制定項目正式獲批立項!磁性微球是化學發光、核酸提取等體外診斷產品的重要“核芯”原料,該標準的制定必將為進一步標準化磁性微球的研發、生產、使用提供一個強有力的規范。該標準制定將廣泛聯合廣大企業用戶共同研制,以便切實發揮作用,真正服務體外診斷試劑的研發與生產。這里歡迎廣大企業共同參與該標準的制定。東納生物是一家集產學研于一體的國家級高新技術企業,致力于微納米材料及技術在生物醫學中的應用,各種微納米產品300余種,包括磁性微球、納米探針、藥物載體、納米酶等明星產品,服務全國500多家科研院所及企業。東納生物自主研發的系列微納米磁珠產品及創新技術平臺,基于磁珠豐富的磁性、表面修飾與多功能復合能力,可實現對蛋白、核酸、細胞等的磁分離捕獲、磁操縱、磁傳感、磁成像、磁加熱等時空控制,從而實現智能檢測、成像、治療等目的,成為名副其實的“磁珠上實驗室與診所”,這將為發展先進醫學診療技術提供重要的核心材料。作為東納生物的明星產品,MagBeadsTM磁性微球系列產品采用經典的核殼結構設計制造,...
發布時間: 2020 - 07 - 31
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微/納氣泡是指微米尺度的氣泡,因其具有獨特的流體力學特性、聲學特性、尺度效應、負載能力以及可控特性而被廣泛應用到越來越多的領域,且在生物醫學領域尤為突出。目前超聲微/納氣泡已從經典的血池灌注成像進展到靶向分子成像、從診斷學范疇進入治療領域。微/納氣泡本身具有微創性、高安全性、實時性和靶向性的特點,可攜帶藥物和基因,這將成為拓展疾病治療的新方法。超聲微/納氣泡示意圖東納生物聯合多個微納超聲診療研究實驗室,共建超聲微/納氣泡診療研發平臺,可提供創新材料設計與制備合作,助力科學實驗與產業轉化:01 微/納米氣泡材料制備及表征      微/納米氣泡是指直徑在數十微米到數十納米之間的氣泡,并能夠在一定條件下保持穩定,具有獨特的物理與化學特性。氣泡囊壁材料包括脂質分子、高分子等不同材料,可以進行設計與選擇。氣泡內部可包含惰性氣體以及氟烷類氣體,其分子量較大,溶解度和彌散度較低,因此內含氟烷氣體的微氣泡具有直徑小、分散均勻、半衰期長等優點。還可以包含H2S、CO2、O2等氣體或其前驅體分子,可在病灶部位環境誘導刺激條件下產生對應氣體。  02 超聲成像及多模態成像探針制備及表征用微/納氣泡作為超聲造影劑的原理是氣泡在超聲場中的高度可壓縮性和對超聲波的強回聲反射,因此可以呈現更好的成像效果,并為超...
發布時間: 2020 - 07 - 30
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2019年我國體外診斷市場規模已超過700億元,其中免疫診斷在化學發光等主流檢測技術的引領下已經成為IVD行業中最大的細分領域,占比達到了38%。在化學發光這片藍海市場,80%仍然要依賴進口,進口替代成為未來的主要趨勢。磁珠法化學發光通過一定的方法將抗體/抗原等活性物質和磁珠表面的活性基團結合而包被在磁珠上,檢測時,將待檢物和包被有抗體/抗原的磁珠,化學發光分子標記的抗體/抗原在一定條件下孵育,通過抗原抗體反應而結合,通過增加外部磁場,磁珠產生磁性而聚集在一起,便可進行洗滌,實現結合部分和未結合部分的分離,最后對化學發光分子進行激發,用光電倍增管檢測信號??贵w/抗原在磁珠上的包被有鏈霉親和素法和直接標記法兩種方式,通常來說抗體/抗原的直接包被受到所包被抗體/抗原的等電點、分子大小的影響,需要優化包被方案,鏈霉親和素包被法則可通過生物素化抗體/抗原直接與鏈霉親和素包被的磁珠相結合,更具有普適性。磁珠法化學發光的一次檢測需要消耗磁珠25μg左右,而抗體的消耗量是0.025-0.05μg,因此磁珠是化學發光試劑消耗量最大的原料,也是化學發光試劑質量控制的關鍵因素之一。目前,化學發光試劑所用的磁珠原料主要被國際知名品牌Dynabeads,JSR,Merck所壟斷?;瘜W發光磁珠主要進口品牌考察磁珠的性能指標包括:1)非特異性吸附;2)粒徑及均勻程度;3)磁響應速度;4)一致性程度。磁珠選擇的...
發布時間: 2020 - 07 - 10
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具有組織特異性成像特性的納米探針的出現和發展,使疾病的影像學診斷變得更加靈敏和特異,同時可以聯合多模態影像與多功能治療,實現疾病的診療一體化,最終實現疾病的精準治療或個體化治療。但是由于構建的納米結構的復雜性,嚴重阻礙了納米診療系統的成藥性,因此研制簡單可控、療效增強、毒副作用低的納米探針,特別是能夠特異性識別腫瘤細胞的主動靶向型納米探針,是該領域未來的發展方向。單克隆抗體或天然抗體一般為雙價,免疫球蛋白Ig(IgE,IgG)可形成四價或十價的多聚體。而細胞膜上通常存在兩個以上抗原,因此,與多個抗原表位結合的多價探針具有更強的抗原結合能力和親和力。在生物體內,多價探針具有比單體更佳的受體親和力,同時具有更強的腫瘤靶向能力。同時,多價探針與細胞表面受體結合之后可引起受體交聯,激活細胞內信號通路、誘導細胞的凋亡等。在治療B細胞淋巴瘤時,CD20分子是理想的靶抗原。美羅華單抗是首個被美國FDA批準用于治療難治性非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體,其治療效果在數十年的臨床實驗中已經得到驗證。但仍然有半數的病人對美羅華單抗(RTX)治療無應答。目前,還沒有成熟的理論機制可以完全解釋美羅華單抗的耐藥機制。如何進一步增強美羅華抗體的治療效果成為研發熱點?;谏鲜鲂枨?,來自東南大學生物科學與醫學工程學院的研究者設計合成并可控制備了4價、10價和16價的多價磁性納米氧化鐵靶向探針,用于非霍奇金淋巴瘤的體內外...
發布時間: 2020 - 07 - 10
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